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美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準GSK的Blenrep作為三線多發性骨髓瘤治療藥物,此舉克服了咨詢委員會的否定投票,為其在美國的重新上市掃清了道路。
在 FDA 延遲審評三個月、且該機構的腫瘤藥物咨詢委員會(Oncologic Drugs Advisory Committee)兩次投反對票(針對將該藥用于更早治療線次)的情況下,批準才獲通過。Blenrep 在一項驗證性試驗失敗后于 2022 年被撤出市場。
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