作者莫莉,本文只代表作者本人觀點。
在生物醫藥行業,一直流傳著一條“雙十定律”——研發一款創新藥需要耗費10年時間、10億美元,并且大約90%的新藥會倒在半路上,藥物研發的臨床進展不及預期在醫藥行業并不罕見。可是,當再鼎醫藥有限公司(Zai Lab Limited, 9688.HK)公布一項核心產品的 III期臨床遭遇挫折后,其港股股價次日卻應聲暴跌,這一劇烈的市場反應似乎不太尋常。
9月3日,再鼎醫藥發布公告稱:合作伙伴安進公司評估貝瑪妥珠單抗聯合化療用于一線胃癌治療的FORTITUDE-101 III期臨床研究完成最終分析,結果顯示在最終分析中,此前于中期分析時觀察到的生存獲益幅度減弱。 因此,再鼎醫藥決定等待另一項FORTITUDE-102研究結果再提交貝瑪妥珠單抗的注冊申請,這意味著該產品的上市申請將被推遲至少半年。
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