美國監管機構敦促,疫苗制造商應“盡早”開始對改良疫苗展開研究。它還表示,疫苗制造商如果需要調整新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,即2019冠狀病毒病)疫苗,可以不用為獲得新的批準而進行漫長的試驗。
美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,制藥企業可以只針對數百人進行試驗,試驗時間可能只需兩三個月,不必再像最初尋求緊急使用授權(EUA)時一樣進行大型III期試驗。
美國食藥監局生物制品評價與研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得?馬克斯(Peter Marks)表示,疫苗制造商應從現在開始著手準備,因為變種病毒的傳播速度非??臁?/p>
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