百健(Biogen)向其新藥贏得批準邁出了重要一步，這將是數十年來美國首款治療阿爾茲海默癥(Alzheimer)的新藥。此前美國監管機構的工作人員表示，有“大量證據”表明該藥有效，這使該公司市值增加了150億美元。
美國食品藥品監督管理局(FDA)就Aducanumab的申請發表了一份積極的臨床評論，該藥是阿爾茨海默癥的潛在治療藥物，這種神經疾病僅在美國就影響著570萬人。
FDA的評審人員應對了關于沒有足夠證據證明該藥有效的擔憂，此前百健的兩項臨床試驗之一以失敗告終。他們表示，失敗的這項試驗“并不有意義地影響”另一項成功試驗的結果，他們形容后者“穩健且極具說服力”。
您已閱讀33%（285字），剩余67%（568字）包含更多重要信息，訂閱以繼續探索完整內容，并享受更多專屬服務。