歐洲藥品管理局(EMA)已加快對德國BioNTech和美國制藥集團輝瑞(Pfizer)開發的一款新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,即2019冠狀病毒病)疫苗的批準程序,以便在試驗安全性數據允許的情況下迅速批準該疫苗。
該監管機構和兩家公司周二表示,歐盟監管機構的決定是基于兩家公司早期臨床試驗的初步結果,這些結果表明該疫苗可觸發成年人的免疫反應。
輝瑞/BioNTech疫苗是第二款被批準進入歐洲藥品管理局加速程序的COVID-19疫苗,這種程序涉及在試驗進行期間對試驗數據進行“滾動審核”。上周,該局證實已對阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學(University of Oxford)開發的疫苗啟動這一程序。
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